Η Eli Lilly απαιτεί από τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης να σταματήσουν να προωθούν και να πωλούν μη επώνυμες εκδόσεις των δημοφιλών φαρμάκων της για την απώλεια βάρους και τον διαβήτη - Zepbound και Mounjaro.
Ο φαρμακευτικός «κολοσσός» έχει αποστείλει επιστολές παύσης και απαγόρευσης σε διάφορες εταιρείες τηλεϊατρικής, κέντρα ευεξίας και ιατρικά spa, όπως δήλωσε εκπρόσωπος της εταιρείας στο Bloomberg.
Οι επιστολές έλεγαν στους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης να σταματήσουν την «κατασκευή, προώθηση και/ή πώληση» των σύνθετων εκδόσεων της τιρεζεπατίδης - το δραστικό συστατικό των Mounjaro και Zepbound, ανέφερε το πρακτορείο.
Όταν ένα φάρμακο βρίσκεται σε έλλειψη, όπως το Zepbound, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ επιτρέπει στα φαρμακεία να παρασκευάζουν σύνθετες ή τροποποιημένες εκδόσεις του φαρμάκου, εάν πληρούν συγκεκριμένες κανονιστικές απαιτήσεις. Ωστόσο, ο οργανισμός δεν εξετάζει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα αυτών των προϊόντων.
Όμως η έλλειψη του Zepbound θα μπορούσε να τερματιστεί στο εγγύς μέλλον.
Ο διευθύνων σύμβουλος της Eli Lilly, Ντέιβιντ Ρικς, δήλωσε στο Bloomberg νωρίτερα αυτό το μήνα ότι το Zepbound δεν θα είναι πλέον σε έλλειψη «πολύ σύντομα».
Η είδηση θα μπορούσε να θέσει σε κίνδυνο τους πωλητές των μη επώνυμων ή σύνθετων εκδόσεων του φαρμάκου. Η Wall Street εκτιμά ότι η αγορά αυτών των αντιγράφων φαρμάκων έχει πιθανότατα φτάσει το 1 δισεκατομμύριο δολάρια, αναφέρει το Bloomberg.
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενημέρωσε τη βάση δεδομένων για τις ελλείψεις φαρμάκων την περασμένη εβδομάδα, δείχνοντας ότι όλες οι δόσεις των φαρμάκων απώλειας βάρους και διαβήτη Zepbound και Mounjaro της Eli Lilly είναι πλέον διαθέσιμες.
Παρόλα αυτά, από σήμερα, ο FDA εξακολουθεί να καταγράφει τα Zepbound και Mounjaro σε έλλειψη και αναφέρει ότι συνεργάζεται με την Eli Lilly για να διασφαλίσει τη σταθερή προμήθεια των δημοφιλών φαρμάκων.
Η ρυθμιστική αρχή δήλωσε στο Reuters ότι ακόμη και όταν διαπιστώνεται ότι όλες οι δόσεις ενός φαρμάκου είναι διαθέσιμες, υπάρχουν άλλες προϋποθέσεις που πρέπει να πληρούνται για να διαγραφεί ένα φάρμακο από τον κατάλογο, συμπεριλαμβανομένου του κατά πόσον εκπληρώνονται οι καθυστερημένες παραγγελίες.
Αυτό έχει αφήσει την πόρτα ανοιχτή για τους φαρμακοποιούς και τις πλατφόρμες τηλεϊατρικής να πωλούν φθηνότερες εκδόσεις των περιζήτητων θεραπειών.
Η ραγδαία αύξηση της ζήτησης για το Zepbound και άλλα φάρμακα για την απώλεια βάρους, όπως το Wegovy, έχουν μετατρέψει την Eli Lilly και τη Novo Nordisk στις πιο πολύτιμες φαρμακευτικές εταιρείες στον κόσμο. Όμως, η αυξημένη ζήτηση έχει επίσης καταστήσει δύσκολο για ορισμένους ασθενείς να εκτελέσουν τις συνταγές τους.
Το Mounjaro προστέθηκε για πρώτη φορά στον κατάλογο ελλείψεων φαρμάκων του FDA το 2022, ενώ το Zepbound κηρύχθηκε επίσημα σε περιορισμένη προμήθεια τον Απρίλιο του τρέχοντος έτους.
Μέχρι στιγμής, μία εταιρεία τηλεϊατρικής έχει σταματήσει να προσφέρει τα εν λόγω φάρμακα στους ασθενείς της. Ο ιδρυτής της Zappy Health Michel Choueiri έγραψε στους ασθενείς ότι «ενώ πιστεύουμε ότι αυτές οι επιστολές είναι αβάσιμες, μια εταιρεία όπως η δική μας μπορεί να μην είναι σε θέση να αντέξει νομικές μάχες εναντίον καλά χρηματοδοτούμενων εταιρειών», σύμφωνα με το Bloomberg.
